文:风云
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自身免疫疾病是由于身体免疫系统发生紊乱,对自身细胞和组织产生免疫攻击的一种疾病。由于免疫系统的复杂性,其发病机制目前尚未明确。类风湿性关节炎就属于自身免疫疾病的一种,该病是困扰很多中老人的慢性疾病。据统计,我国类风湿性关节炎患病率高达9.7%,位于慢性疾病前列。
目前,治疗类风湿关节炎最常用的药物是包括修美乐、恩利等在内的TNFa抑制剂,此前,新康界也曾介绍过TNFa抑制剂在未来5年仍将是最畅销的类风湿药物,但是现在看来这种药物也不能完全治愈类风湿关节炎,随着人们对类风湿发病机制有了更深入的了解,一些新型药物也将出现。
据PhRMA(美国医药研究与制造商协会)统计,目前全球共有74个处于临床研究的类风湿性关节炎药物,其中有19个药物处于III期临床研究阶段,已有4个药物提交了FDA上市申请。
我们把这23个至少处于III期临床研究的药物分为三类:仿制药、老药新适应症和首创新药,其中仿制药最多占据了11个,它们大多是仿制目前最畅销的类风湿性关节炎药物修美乐、恩利等。又有7种药物是进行新适应症研究的老药,由于类风湿性关节炎属于自身免疫疾病的一种,治疗其他自身免疫疾病的药物也有可能会对类风湿性关节炎有较好的疗效。
有5种属于首创新药,它们将是人类治疗类风湿疾病的新武器,详细情况见下表,我们一一来看一下这5种药物各有什么特点以及它们的销售前景如何。
ABT-/Upadacitinib艾伯维的ABT-(Upadacitinib)是一种JAK1选择性抑制剂。JAK/STAT通路被认为在自身免疫疾病和某些癌症中发挥重大的作用,JAK(Janus激酶)有3种亚型:JAK1、JAK2、JAK3,每一种亚型的下游通路和功能都各不相同,至于哪一种亚型的抑制剂能更好的治疗类风湿性关节炎,也只有用临床研究来验证了。目前,辉瑞的托法替尼是唯一一款获批用于类风湿关节炎药物的JAK抑制剂,它是一种JAK3选择性抑制剂。而托法替尼自从年被批准后销量一直不错,预测年可达到20亿美元。所以,目前看来艾伯维的ABT-潜力还是非常大的。
Baricitinib比ABT-更具有优势的是礼来的Baricitinib,该药物可同时抑制JAK1和JAK2,更重要的是它已完成临床研究,它在治疗类风湿性关节炎的很多指标上都超过了修美乐。年1月,礼来向FDA递交了新药申请(NDA),预计明年此药就能上市,上市后的治疗效果反馈和销量都值得乌鲁木齐白癜风医院北京中科医院坑