美国食品药品监督管理局(FDA)已批准诺华苏金单抗（Cosentyx）用于治疗4岁及以上儿童和青少年活动性附着点炎相关关节炎（enthesitis-relatedarthritis,ERA）。另外，FDA还将苏金单抗的银屑病关节炎（psoriaticarthritis,PsA）适应症扩大到包括2岁及以上的儿童和青少年。
苏金单抗是美国唯一批准用于儿童和青少年ERA和PsA的生物治疗方法。
“先前的研究表明，尽管接受了治疗，但一些患有PsA或ERA的儿童和青少年仍会继续出现症状。”医院医学博士HermineBrunner说。她指出，“对于那些继续与关节炎或手指、脚趾肿胀等疼痛症状作斗争的患者来说，这是一个好消息。”
据诺华公司称，苏金单抗是第一种也是唯一一种直接抑制白介素17A(IL-17A)的全人源生物制剂，IL-17A是一种参与PsA炎症、中度至重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎的细胞因子。今年早些时候，该药被批准作为儿童银屑病的一线系统治疗药物。根据体重，在初始负荷剂量后每4周通过预充注射器进行皮下注射给药。
试验结果
FDA的批准基于JUNIPERA3期研究数据，这是一项为期两年、分三部分、双盲、安慰剂对照、随机退出试验，招募了86名2~17岁确诊的儿童和青少年ERA或JPsA。研究表明，接受苏金单抗治疗的活动性JPsA患者（n=34；平均年龄12.2岁）复发间隔时间显著延长，表明相比安慰剂的发作风险降低了85%（P0.)。
该研究还表明，使用苏金单抗治疗的活动性ERA患者（n=52；平均年龄13.7岁）的发作间隔时间更长，与安慰剂相比，发作风险降低了53%。
不良反应和禁忌症
苏金单抗不应用于已知对该药过敏的个体。该药物可能会降低免疫系统抵抗感染的能力，并可能增加感染风险，有时是严重的，因此在给药前应进行结核病感染检测。
应避免在接受苏金单抗治疗的患者中使用活疫苗。
最常见的不良反应包括感冒症状、腹泻和上呼吸道感染。使用苏金单抗可能会出现炎症性肠病或急性发作的新病例，有时可能很严重。
参考资料：