医用三氧大自血疗法联合中药熏蒸治疗类风湿性关节炎的效果
李圣洪张光志周芳庞艳丽周小军董庆鹏王云霞
武汉市，医院疼痛科
目的
评价医用三氧大自血疗法联合中药熏蒸治疗类风湿性关节炎患者的效果。
方法
类风湿性关节炎女性患者32例，随机分为A、B两组(各16)。A组给予常规药物治疗，B组常规药物治疗基础上，同时给予医用三氧大自血疗法联合中药熏蒸。观察治疗前后的晨僵时间(h)、握力大小(mmHg)、关节疼痛指数、关节肿胀指数及类风湿因子(Rf)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)的变化，并比较两组临床治疗效果。
结果
与A组比较，B组患者治疗后晨僵时间明显缩短、握力明显增大、关节疼痛指数及关节肿胀指数明显降低，Rf、ESR及CRP明显下降(P0.05)；B组临床治愈率68.8(11/16例)及总有效率%(16/16例)明显高于A组。
结论
医用三氧大自血疗法联合中药熏蒸治疗类风湿性关节炎效果确切，且能减少非甾体类抗炎药物的使用剂量。
类风湿性关节炎；大自血疗法；医用三氧；中药熏蒸疗法
类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的自身免疫性疾病，可引起关节软骨和骨质破坏，晚期可引起关节强直、畸形及功能严重受损，严重影响患者健康和生活质量。类风湿性关节炎病因尚不明确，治疗难度大，急性期多以口服非甾体类抗炎药(non-steroidalantiinflammatorydrugs，NSAIDs)及糖皮质激素类药物控制症状，慢性期需长期服用改善病情的抗风湿药(diseasemodifyingantirheumaticdrugs,DMARDs)，控制疾病发作，延缓病情。患者常因服用上述药物副作用大，不能耐受而停止用药，导致病情难以控制。本研究在常规药物基础治疗下，采用医用三氧大自血疗法(medicalozonemajorautohaemotherapy)联合中药熏蒸(traditionalChinesemedicinefumigation)治疗类风湿性关节炎患者，现报道如下。
治疗方法
A组给予常规药物治疗，包括口服非甾体类抗炎药尼美舒利胶囊，每次0.1g，每日2次，餐后服用。如治疗过程中患者VAS评分≥5，可临时加用尼美舒利胶囊0.1g，两次用药间隔时间至少4h，每日总用量不超过0.4g。同时口服抗风湿药甲氨喋呤片7.5mg/次，1次/周，并给予强骨补钙药物鹿瓜多肽注射液8ml，加入0.9氯化钠注射液ml或5％葡萄糖注射液ml中静脉滴注，滴速40滴/min，每日1次，10d为1疗程。本组有6例患者入院前服用糖皮质激素，入组后按原剂量继续服用，其中有2例服用地塞米松片，每日分别服用地塞米松片5、10mg，其余4例服用醋酸泼尼松片，2例每日服用10mg，另2例每日服用20mg。
B组给予相同的常规药物治疗，同时给予三氧大自血疗法联合中药熏蒸。三氧大自血疗法整个过程在全封闭条件下进行，每3日1次，连续5～8次，三氧浓度从30μg/ml开始，第2次为35μg/ml，第3次为40μg/ml，以后不再增加，每次注入三氧～ml。B组中药熏蒸将药包装入纱布袋中，药包含羌活、独活、寄生、秦艽、川芎、当归、川乌、草乌、透骨草、红花、木瓜、川牛膝、片姜黄、乳香、仙灵脾、威灵仙、海风藤各10g，由我院药房提供。置入LT-99CⅡ型全电脑多功能汽疗机药箱内，加水至刚好浸泡药包。患者坐位，将四肢伸入熏蒸箱中，调节蒸汽温度，可依据患者对温度的耐受程度适当调整，以有轻微发热为宜，一般不低于40℃，不超过60℃。熏蒸时间30～50min，每日1次，5～8次为1疗程，可连续2疗程。
观察指标
分别观察两组患者治疗前后的晨僵时间(min，以患者清晨醒后出现僵硬感的时间为起点，至患者僵硬感明显减轻的时间为止点)，一般统计手指关节、膝关节、腰椎小关节晨僵时间，以上述部位晨僵时间最久者为晨僵的时间计算。同时还观察握力大小(mmHg，血压计的袖带在握力作用下的读数，取双手平均值)、关节疼痛指数(关节疼痛个数×关节疼痛计分，关节活动时无疼痛记为0分，关节活动时轻度疼痛记为1分，关节不动时亦疼痛、活动后疼痛加重记为2分，关节疼痛剧烈、自发痛或休息痛记为3分)，以及关节肿胀指数(关节肿胀个数×关节肿胀计分，关节肿胀是统计手指、脚趾关节的肿胀程度。关节无肿胀记为0分，关节轻度肿胀，且肿胀度未超过关节附近骨突出部则记为1分，关节明显肿胀，与骨突出部相持平记为2分，关节高度肿胀，明显超过骨突出部或同时有关节积液者记为3分)。
两组患者分别检测治疗前后类风湿因子(rheumatoidfactors,Rf)、血沉(erythrocytesedimentationrate,ESR)及C反应蛋白(C-reactiveprotein,CRP)的变化。
疗效评定
参照2国家食品药品监督管理总局中药新药临床研究指导原则[1]，于治疗结束后24h时评价患者治疗效果。治愈为关节肿痛消失，关节功能基本恢复正常，主要检测指标明显改善，Rf、ESR及CRP下降至正常或接近正常；有效为关节肿痛明显好转，关节功能改善，主要检验指标改善，Rf、ESR及CRP有一定下降；无效为临床症状及体征无改善，主要检测指标未见好转。
统计学处理
采用SPSS10.0统计软件，计量资料用均数±标准差(i±s)表示，随机分组设计资料的组间比较采用样本均数t检验；计数资料比较采用卡方检验，P0.05为差异有统计学意义。
临床资料
一般资料我院疼痛科住院类风湿性关节炎女性患者32例，年龄30～65岁，将其按随机数字表法分为A、B两组，每组16例。两组患者晨僵时间均≥60min，A组平均晨僵时间(95±11)min，B组平均晨僵时间(±12)min；两组患者均至少有3个关节肿胀持续≥6周；两组患者均有腕关节、掌指(趾)关节或近端指(趾)间关节肿胀≥6周；A组有9例患者有对称性关节肿胀，B组8例；A组12例患者手及脚的x线片具有典型的类风湿关节炎改变，包括骨糜烂和骨质脱钙，B组13例；A组类风湿结节有8例，B组7例；A组类风湿因子阳性患者5例，B组3例。两组患者均符合以上7条表现中4条。两组患者一般资料详见表1，具有可比性。下列病情不在本研究内：关节严重畸形功能IV级者、合并系统性红斑狼疮与干燥综合征患者、甲状腺功能亢进、低血钙、低血糖、近期曾患心肌梗塞、妊娠或哺乳期妇女，血小板减少及凝血功能障碍者。
结果
两组患者治疗后较治疗前晨僵时间明显缩短，握力明显增大，关节疼痛指数及关节肿胀指数明显降低(P0.05)；与A组比较，B组患者治疗后晨僵时间明显短，握力明显大，关节疼痛指数及关节肿胀指数明显低，Rf、ESR及CRP明显下降(P0.05)，见表2。B组临床治愈率68.8(11/16例)及总有效率(16/16例)明显高于A组临床治愈率37.5(6/16例)及总有效率87.5(14/16例)(P0.05)，见表3。B组尼美舒利胶囊使用剂量较A组少(P0.05)，见表4。
讨论
类风湿性关节炎采用中药熏蒸疗法，使中药直接作用于皮肤、病变关节，疏通经络，活血化瘀，达到祛风除湿、通络止痛，解除痹症的效果[2]。三氧大自血疗法，可提高机体红细胞携氧及通过毛细血管的能力，增加红细胞流变性，从而增加机体组织的氧供。三氧大自血疗法还可以通过激活抗氧化酶及增强自由基清除率，达到抗炎和调节免疫作用[3]。
RF是血清中的一种免疫球蛋白，是人体产生的一种针对体内变性免疫球蛋白的一种抗体，约80类风湿性关节炎患者血清中RF表达阳性，可作为类风湿性关节炎的诊断指标之一。ESR、CRP是判定类风湿性关节炎患者炎症活动度的可靠指标，其升降与RA的活动度相一致，且不受红细胞、脂质和年龄等因素影响，可作为其活动程度和病情缓解的指标。
本研究结果中，与A组比较，B组患者治疗后RF、ESR、CRP明显降低(P0.05)，表明医用三氧大自血疗法联合中药熏蒸可明显降低患者RF、ESR、CRP，改善类风湿性关节炎患者炎症活动度，缓解病情。
目前类风湿性关节炎治疗方法较多，包括药物治疗(主要是抗风湿药联合非甾体类抗炎药)、针灸、局部关节激光针及微波理疗治疗、药物外敷及血浆置换等，均有一定治疗效果。针灸治疗治愈率低，疗程较长，只能作为辅助治疗[4]。血浆置换除能迅速清除患者血浆中的异常成分、调节免疫系统，同时还可去除单核细胞，减少多种自身抗体、免疫复合物及致病性细胞因子、炎性介质等的产生。朱霞等[5]采用血浆置换联合单核细胞去除与甲氨蝶呤等药，治疗后12周、24周患者的治愈率分别为33.3、35.9％。三氧大自血疗法联合中药熏蒸治疗类风湿性关节炎国内报道较少，刘明岭等[6]采用中药熏蒸治疗类风湿性关节炎，患者晨僵时间明显缩短，握力明显增大，关节疼痛指数及关节肿胀指数明显降低，但RF、ESR、CRP炎性指标变化与非熏蒸组比较无统计学差异，可能与采用熏蒸方法不同有关。RF、ESR、CRP等炎性指标多反映全身的炎症状态。本试验组患者治疗后RF、ESR、CRP明显降低，可能为四肢均置入熏蒸箱内的缘故。
本研究对32例患者分别采用常规药物治疗，或在常规药物基础治疗下，采用三氧大自血疗法联合中药熏蒸治疗，两组均获得了有效的治疗。与A组比较，B组患者治疗后晨僵时间明显更缩短、握力明显更增大、关节疼痛指数及关节肿胀指数更明显降低，尼美舒利胶囊使用剂量明显减少。B组临床治愈率及有效率率明显高于A组(P0.05)，说明三氧大自血疗法联合中药熏蒸治疗类风湿性关节炎效果确切，且能明显减少非甾体类抗炎药物的使用剂量，从而其减少其副作用。
本试验组临床治愈率为68.8、总有效率为，治愈率不高，可能与本病难治疗与本试验选择疗效评定偏于主观性有一定关系。类风湿性关节炎疗效评价尚不完善，有待进一步优化疗效评价指标，以减轻偏倚，进一步确定医用三氧大自血疗法联合中药熏蒸治疗类风湿性关节炎疗效，为临床治疗提供方案。
参考文献
[1]郑筱萸，主编．中药新药临床研究指导原则．北京：中国医药科技出版社，2．-．
[2]包颖，王宝忠．臭氧大自血疗法对颈动脉粥样硬化患者超敏C反应蛋白影响的研究．中国实用内科杂志，，33(Suppl1)：-．
[3]常丽，王凌侠，郭盈盈．中药熏蒸治疗类风湿性关节炎的疗效观察及护理．当代医学，，17(34)：-．
[4]刘瑜，顾一煌．针灸治疗类风湿性关节炎57例疗效观察．中医药临床杂志，，22(3)：-．
[5]朱霞，林金盈，韦美秋，等．免疫净化治疗重症老年类风湿关节炎的疗效及安全性评价．中国老年病学杂志，9，29(19)：-．
[6]刘明岭，沈鹰．中药熏蒸治疗类风湿性关节炎的临床观察．中华中医药杂志，，27(5)：6-．
治疗类风湿性关节炎时,三氧大自血的浓度怎么选?这里有答案！
类风湿关节炎是一种以累及各关节、滑膜及邻近组织为主要特征的全身免疫性疾病，其预后较差，80％的病人20～30年后关节变形、残疾、丧失劳动力。研究显示，我国有0.34％人深受此病困扰，而全世界每年投入治疗类风湿性关节炎的费用更高达多亿美元。
传统治疗类风湿关节炎的方法多选用糖皮质类固醇激素、免疫抑制剂等，但其带来的骨髓抑制、肝损伤等使远期关节损害更加严重，因此寻找一种安全绿色的治疗方案是当前研究的热点。
三氧大自血疗法是一种近年来引入的新方法，主要是将人体的血液抽到血袋中，通过三氧过滤，再回输入人体，已广泛用于治疗脑梗塞、抑郁症等领域。有报道证实三氧大自血疗法具有缓解软组织关节疼痛，改善患者体内炎性因子水平的作用，本研究以此为依据，旨在观察其对类风湿性关节炎的I临床效果，同时寻找最佳三氧浓度。
现报告如下。
一般资料
所有病人均来自年10月一年3医院医院所收患者，共80例，使用随机数字表法将人选病例随机分为四组，每组各20例。甲氨蝶呤组，三氧低浓度组、中浓度组，高浓度组。
纳入标准
(1)符合上述类风湿关节炎诊断标准；
(2)在接受本次实验前未接受其他治疗方法，有接受者必须中断治疗30d以上；
(3)自愿参加本次研究，并签署知情同意书。
治疗方法
本研究是为期4周的单中心、随机、单盲、平行分组的临床试验。
甲氨蝶呤片组：甲氨蝶呤片10mg，每周1次，饭前服用。
低浓度三氧组、中浓度三氧组、高浓度三氧组分别给予浓度为30μg／mL、40μg／mL、50μ／mL的臭氧，每周2次，共8次。
观察指标
临床症状评分：治疗前，2周治疗后，4周治疗后及随访2周，根据类风湿关节炎的临床症状(包括关节肿胀、关节压痛、晨僵)进行评分。
关节肿胀采用4分制，无肿胀0分，可触及肿胀1分，肉眼可见肿胀2分，肿胀超出关节范围3分；关节压痛采用4分制，无压痛0分，轻度压痛1分，患者诉有压痛2分，患者诉有压痛且躲避3分。晨僵采用4分制，无晨僵0分，轻度晨僵为1分，中度晨僵为2分，重度晨僵为3分。
统计各阶段上述得分总值，分数越高，症状程度越明显。
实验结果
各组在治疗期及随访期各阶段症状得分比较
低、高浓度组在治疗后各期间与甲氨蝶呤组比较，差异有统计学意义(P0.05)。中浓度组总得分低于甲氨蝶呤组和低、高浓度组。与甲氨蝶呤组在各个期间比较，差异有显著统计学意义(p0.01）。
各组临床疗效比较
甲氨蝶呤组、低浓度三氧组、中浓度三氧组、高浓度三氧组总有效率分别为60％、80％、90％、85％。与甲氨蝶呤组比较，低浓度三氧组、中浓度三氧组、高浓度三氧组疗效差异无明显统计学意义(P0.05)。
各组治疗前后IL一6、TNF—a水平比较
四组患者治疗后IL一6、TNF一旺水平均下降，且与甲氨蝶呤组比较，低、高浓度组含量下降，差异有统计学意义(P0．05)，中浓度组下降更明显，差异有显著统计学意义(P0.01）。
作用原理
三氧自血疗法发挥核心的作用的是三氧，其是一种强氧化剂，能溶解关节腔内的蛋白多糖，使关节增生性病变萎缩、变性、坏死，从而缓解关节腔受压症状，同时其高效的抗炎作用，消除神经根性水肿，若作用于神经末梢，能刺激抑制神经元释放脑腓肽，达到镇痛目的，从而能缓解骨关节炎疼痛。
关于浓度
本研究表明，随着三氧浓度的增加，疗效并未呈上升趋势，而趋于平稳，低、中浓度比高浓度的三氧能更加有效地缓解关节疼痛，但低、中浓度三氧对改善各项指标值差异无统计学意义(P0.05)，这可能与一定范围内三氧抗氧化性与浓度升高呈正相关性有关。提示三氧量效关系范围可能在30-40μg／mL浓度之间表现更为显著，而超过40μg／mL浓度后量效关系逐渐减弱，在临床应用方面基本可以忽略了。因此，笔者认为，为了临床治疗安全起见，可将30μg／mL浓度50μg／mL作为治疗类风湿关节炎的首选浓度。
结论
赵勇等对例临床报道症状统计，其中关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利、晨僵这几项症状最为突出，因此本研究选这四项症状及VAS疼痛评分为疗效指标，通过观察患者不同时点症状评分，能更加清晰反映三氧自血疗法的疗效特点。
综上，三氧自血疗法能显著改善类风湿性关节炎的临床症状，同时具有较好的后期效应，安全性较高。
*本文文字节选自《湖北中医药大学学报》年10月第19卷第5期
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