图1.国内阿达木单抗获批适应症详情（截至年2月22日）
图源：Insight数据库阿达木单抗赛道：竞争激烈截至年9月份，已有多个公司布局阿达木单抗类似物的开发。目前中国市场上市的阿达木单抗主要包括三款药物：原研药修美乐、海正药业及百奥泰的阿达木单抗类似物。两款类似物均于年底获批上市。此外，我国还约有十款药物处于临床III期阶段，及多款药物处于不同的临床阶段，阿达木单抗类似物赛道竞争的激烈不言而喻。国内部分阿达木单抗类似物项目上市及在研情况资料来源：百奥泰招股书、CDE、医药魔方、万联证券
据FrostSullivan预测，年我国阿达木单抗生物类似物的市场规模将达到47亿元，随着国内阿达木单抗类似物产品的陆续上市，我国老龄化情况日益严峻，未来国内阿达木单抗类似物的市场规模还将逐步扩大中国阿达木单抗生物类似物市场规模预测（十亿元，%）
资料来源：Choice，FrostSullivan，东方财富证券研究所结语而面对激烈的竞争，又该如何拔尖，分得诱人市场的一杯羹？近日，药审中心发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，据文件，生物类似药不能自动外推参照药的所有适应症，需根据药物作用机制特点、已研究适应症与拟外推适应症之间在发病机制、病理生理等方面的异同、以及相似性比对研究数据的充分性进行个案化考虑。显然，未来无论是阿达木单抗亦或是其他生物类似药竞争，适应症的多寡已成为重要因素之一。生物药质量监管趋势如何？如何应对监管新形式？百奥泰如何适应新规加速新药研发与生产？”年QbD第二届生物药质量科学大会“，有幸邀请到百奥泰生物制药股份有限公司高级副总裁刘翠华博士，带来“从IND到BLA：杂质研究要求的“异与同””专题分享；本次大会以“将质量理念融入研发分析与生产管理”为主题，同时特邀50+权威机构及知名药企高级管理人员、余位专业参会嘉宾到场分享交流！点击下方链接即可报名参会！参考来源：
1.东方财富《医药生物行业专题研究：百舸争流，生物类似物市场潜力巨大》
2.百奥泰公告3.Insight数据库点击“阅读原文”即可报名，获取最新大会信息！预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇