目的探讨抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体与类风湿因子(RF)联合检测对类风湿关节炎(RA)的诊断价值?
方法选取RA患者例(RA组)?非RA患者76例(非RA组)?健康对照组30例为研究对象,用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗CCPIgG型抗体,免疫比浊法检测RF,比较单项和两项联合检测对RA诊断的敏感度和特异性?结果RA患者的抗CCP抗体和RF阳性率分别为77.7%和76.09%;串联方式的特异性高(96.22%),但敏感度(60.32%)减低;并联方式的敏感度(93.48%)明显提高,但特异性(39.67%)较低?
结论联合检测抗CCP抗体和RF可提高RA诊断的准确性?
抗环瓜氨酸肽抗体;类风湿因子;类风湿关节炎
类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种常见的自身免疫性疾病,也是最多见的慢性炎症性关节疾病之一?在全世界大约有1%的人患有此病,其中75%是女性患者?随着对风湿免疫疾病认识的深入,发现类风湿因子(RF)对RA的诊断缺乏特异性,不利于早期诊断?RF不是仅在RA患者中出现,在系统性红斑狼疮(SLE)?进行性全身性硬化症等自身免疫性疾病患者和部分老年人中RF的阳性率可达28.9%~50.0%?近年来的研究发现,丝集蛋白中的瓜氨酸是丝集蛋白的主要抗原表位,用合成的环瓜氨酸肽(CCP),作为酶联免疫吸附试验(ELISA)法的抗原基质检测抗CCP抗体,其诊断RA的敏感性可达80%,特异性可达95%~97%?70%~80%患者在疾病早期就在血清和滑膜液中出现抗CCP抗体,因而,抗CCP抗体是一个RA早期诊断的指标?本研究对本院同时检测抗CCP抗体和RF的检测结果进行分析,探讨抗CCP抗体和RF联合检测对RA诊断的价值?
1资料与方法
1.1一般资料
1.1.1RA组年6月至年11月确诊RA患者例均选自本院门诊及住院患者,其中男54例,女例,平均年龄(45.6±8.5)岁?所有病例均符合年美国风湿病协会修订的RA分类诊断标准?
1.1.2非RA组年6月至年11月非RA自身免疫性疾病76例,其中男26例,女50例?其中SLE28例,骨关节炎(OA)8例,干燥综合征30例,强直性脊柱炎10例?以上疾病均符合相应的国际诊断标准?
1.1.3健康对照组来自本院的健康体检者30例,均排除了各种自身免疫性疾病?
1.2方法
1.2.1抗CCP抗体的检测所有受检者均抽取清晨空腹静脉血3mL?采用ELISA法检测IgG型CCP抗体,试剂采用**公司提供的试剂盒,操作过程严格按照说明书进行,以CCP25U/mL判为阳性?
1.2.3RF检测采用免疫比浊法测定,仪器为**全自动生化分析仪,试剂采用仪器配套试剂盒,以RF20U/mL判为阳性?
1.3统计学处理所得数据用SPSS11.5软件分析,不同组间率的比较采用χ2检验,以P0.05为差异有统计学意义?
2结果
2.1抗-CCP抗体与RF在各组中的阳性率比较RA组中抗CCP抗体与RF阳性率分别为77.71%?76.09%,两组结果差异无统计学意义(P0.05)?而在非RA组中抗CCP抗体与RF阳性率分别为5.26%?35.52%,两组结果差异有统计学意义(P0.05),见表1?2?
2.2抗-CCP抗体和RF联合检测结果例RA组中抗CCP抗体与RF同时阳性例,同时阴性12例;例非RA组和健康对照组中,抗CCP抗体与RF同时阳性4例,同时阴性73例?抗-CCP抗体和RF检测结果的一致率为66.97%?
2.3抗-CCP抗体与RF联合检测对诊断RA的灵敏度及特异性比较串联方式的特异性高(96.22%),但敏感度(60.32%)减低;并联方式的敏感度(93.48%)明显提高,但特异性(39.67%)较低,见表3?
3讨论
RA是一种慢性全身性自身免疫性疾病,主要侵犯全身各处关节,呈多发性和对称性慢性增生性滑膜炎,由此引起关节软骨和关节囊的破坏,最后导致关节强直畸形?现行的RA诊断标准主要依靠临床表现,RF是目前临床应用较多的辅助诊断指标,但是RF的敏感性虽高,特异性却不高,在其他身性免疫性疾病如SLE?原发性干燥综合征(SS)?恶性肿瘤,甚至一些健康的老年人也可出现升高,经常容易造成误诊和漏诊,为早期诊断带来困难,从而延误病情,错过治疗时机[3]?抗CCP抗体主要为IgG类抗体,对RA诊断的特异性较高,在疾病的早期就可以出现阳性,具有很高的阳性预测值,对RA早期诊断?判断预后均有意义?
本研究结果显示,RA组的抗CCP抗体阳性率与RF阳性率都明显高于非RA组和健康对照组,差异有统计学意义(P0.05)?RF和抗CCP抗体联合检测并联实验的灵敏度为93.48%,高于RF的(76.09%)和抗CCP抗体的灵敏度(77.71%),但其特异度很低,仅为39.67%因此,只有当RF和抗CCP抗体都为阳性时,对RA的诊断较为确定,而当抗CCP抗体阳性而RF阴性时,诊断RA的可信度比两者同时阳性时要低,需要进一步做与RA相关的检查并结合临床表现做出诊断;当抗CCP抗体阴性而RF阳性时,诊断患者为RA的可能性较小,应密切观察可疑患者的临床表现,定期复查抗CCP抗体,观察抗CCP抗体的浓度变化,如浓度逐渐升高,达到阳性值诊断RA的可能性较大?而其串联实验的灵敏度为60.32%,低于RF的灵敏度(76.09%)和抗CCP抗体的灵敏度(77.71%),但特异度为96.22%,远高于RF的特异度(72.6%),与抗CCP抗体特异度相近?串联实验与RF检测相比,大大降低了误诊率,但同时增加了漏诊率;串联实验与抗CCP抗体检测相比,较大幅度增加了漏诊率,而特异度却没有变化?
综上所述,串联实验和抗CCP抗体相比,未发现其优越性;而并联实验检测比单项实验检测能提供更加丰富的诊断信息,有助于RA的准确诊断?尤其对近期新发生的关节炎患者更应该采取并联实验,指导临床作出正确诊断,减少漏诊及延误治疗而致关节变形等并发症的发生?
作者：医院检验科叶震璇李红梅黄盛文张华
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