简介:本研究拟招募年满18周岁、患有活动性银屑病关节炎、对至少一种csDMARD应答不充分的患者
银屑病关节炎(PsA)是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,以关节炎症和损坏、银屑病皮肤病变、肌腱附着点炎、指(趾)炎、脊椎炎、进行性残疾以及对生活质量的不良影响为特征。
现正在开展一项活动性银屑病关节炎(PsA)的III期临床试验,研究主要目的是比较试验药物与安慰剂用于治疗对至少一种传统的非生物制剂的抗风湿药物(csDMARD)应答不充分的活动性PsA中国受试者的PsA风湿体征和症状的疗效。
本研究药物已在全球80多个国家批准用于中度至重度活动性类风湿关节炎的治疗,于年12月在美国获得批准用于PsA的治疗。年3月在中国获得批准用于甲氨喋呤疗效不足或对其无法耐受的成人活动性类风湿关节炎的治疗。
本研究拟招募年满18周岁、患有活动性银屑病关节炎、对至少一种csDMARD应答不充分的患者。其他身体状况是否符合临床研究由临床医生评估后确定。
符合条件的受试者将首先以2:1比例进入试验组及安慰剂组,进行为期3个月的治疗,之后无论是进入试验组还是安慰剂组的患者将再接受3个月的试验药物治疗。申办方将提供试验期间服用的试验药物及安慰剂。
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