类风湿关节炎患者招募

致活动性类风湿关节炎患者的一封信

尊敬的病患朋友你们好!

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛,常伴有晨僵。中、晚期的患者可出现手指的天鹅颈及钮扣花样畸形,关节强直和掌指关节半脱位,表现掌指关节向尺侧偏斜,并出现关节的软骨和骨破坏,最终可导致关节畸形和功能丧失。

项目名称

类风湿症状

目前有一项注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体联合甲氨蝶呤对照英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性中重度类风湿关节炎成人患者的有效性和安全性的相似性对比试验:一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期研究在医院开展,本研究已经获得国家食品药品监督管理局批准(批件号:L),并已经通过医学伦理委员会的批准,现开始面向社会招募受试者。

参加标准

1.年龄18~75岁,不限性别。

2.符合年ACR分类标准(修订版)诊断的类风湿关节炎,至少3个月。

3.筛选时符合活动期定义:同时满足下面3个条件(以28个关节为主)

4个或4个以上的关节肿胀;

6个或6个以上的关节压痛;

符合以下标准中的至少1条:血沉高于28mm/h或CRP高于2.0mg/dL。

4.试验给药前,至少接受过3个月MTX治疗,且剂量稳定(10~15mg/周)

至少4周。

备注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

如果您是18周岁以上,确诊为3个月以上的类风湿关节炎患者,没有其他伴随的严重疾病,符合以上要求的患者可能有机会参加该研究。

项目期间,与项目相关的检查费用及治疗费用均不需要患者承担。

关于项目

1、医院正常医疗秩序,欲参加者请提前预约,预约后医院进一步检查。

2、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。3、项目期间患者将使用注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体进行治疗。

研究机构

北医院

医院

医院

医院

安徽医院--医院

安徽省安徽医院

等28家研究机构,更多研究机构请在文末阅读原文处获悉。

报名项目

医院的正常就诊秩序

患者请提前报名预约

以便医生能快速核实是否符合条件

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