二十五味驴血丸治疗类风湿关节炎临床研究
林慧，丁晓娟，陈利锋，俞桥(医院中西医结合科，湖北武汉)
摘要:目的：观察二十五味驴血丸治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法：将例病例随机分为3组，空白对照组给予常规治疗，试验组在常规治疗基础上加用二十五味驴血丸;阳性对照组在常规治疗基础上加用复方玄驹胶囊，疗程均为12周.3组于治疗前后抽血送检，观察实验室指标变化及临床症状缓解情况。结果：试验组及阳性对照组的疗效及其在缓解临床症状(改善晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数)方面优于空白对照组(P＜0.05)。结论：二十五味驴血丸联合非甾体消炎镇痛药及改善风湿病情药治疗类风湿关节炎，可明显改善症状，不良反应少。关键词：类风湿关节炎;中西医结合疗法;二十五味驴血丸类风湿关节炎(ＲA)是一种病因未明、以关节滑膜炎症病变为主要特征，特点是对称性、多关节及双手小关节病变为主的慢性免疫性疾病，早期表现为进行性多关节肿痛，晚期可出现关节强直和畸形，关节功能严重受损。流行病学显示，本病常典型发生于30-50岁左右的人群，此阶段发病率为0.3%-3%，多见于中年女性，女性和男性发病率为2∶1－3∶1。我科采用二十五味驴血丸联合非甾体消炎镇痛药及改善风湿病情药，治疗类风湿关节炎，并以复方玄驹胶囊做阳性对照，取得了较好的疗效，现报道如下。1资料与方法1．1一般资料例均为年7月－年7月在我科住院或门诊的随访病人，随机分为3组。试验组60例，其中男33例，女27例;平均年龄(48.6±9.21)岁;平均病程(5.96±1.46)年。阳性对照组60例，其中男29例，女31例;平均年龄(50.5±10.75)岁;平均病程(6.15±1.09)年。空白对照组60例，其中男32例，女28例;平均年龄(49.7±11.26)岁，平均病程(5.90±1.83)年。3组在性别、年龄、病程等方面，经统计学分析均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。1．2诊断标准中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》拟定:中医辨证分型证属寒湿痹阻、肾气虚寒;临床表现以关节冷痛肿胀为主症，以关节屈伸不利、晨僵、畸形、遇冷加重、舌质淡、苔白等为次症。西医诊断标准符合年美国风湿病学会(ACＲ)/欧洲抗风湿病联盟(EULAＲ)提出的ＲA分类标准和评分系统。1．3纳入标准符合中医及西医诊断标准;年龄＞18岁。1．4排除标准不符合纳入标准者;合并其他风湿病者;合并心、脑、肝、肾、血液系统等严重疾病者;妊娠或哺乳期妇女;精神病患者。1．5治疗方法3组均常规给予非甾体消炎镇痛药及改善风湿病情药规律治疗，依据患者个体情况选择不同非甾体消炎镇痛药及改善风湿病情药。试验组在常规治疗基础上加用二十五味驴血丸0.75g口服，每日3次;阳性对照组在常规治疗基础上加用复方玄驹胶囊1.26g口服，每日3次。3组均治疗12周。1．6观察指标观察3组治疗前后晨僵时间、关节肿胀个数、关节压痛个数、血沉(ESＲ)、类风湿因子(ＲF)变化情况。1．7疗效判定标准类风湿关节炎评价指标ACＲ20(患者关节肿胀及触痛的个数)要求同时满足以下条件:(1)压痛关节数量改善≥20%;(2)肿胀关节数量改善≥20%;(3)以下5项中有3项改善≥20%:患者自我疼痛评估;患者自我对疾病活动性的评估;医生对疾病活动性的评估;患者自我对功能活动的评估;急性期反应物(ESＲ或CＲP)。ACＲ50、ACＲ70与ACＲ20相似，只不过各项相应改善的百分率分别更改为50%和70%。有效为临床改善≥20%，无效为临床改善＜20%。1．8统计学方法应用SPSS14.0统计软件进行分析，对计量资料的各项指标评定的分值采用均数±标准差(x±s)表示，组间比较进行t检验，计数资料进行χ2检验。2结果2．13组临床疗效比较结果见表1。表13组临床疗效比较(例)2．23组临床症状及实验室指标比较结果见表2。3讨论类风湿关节炎属于中医学的“痹证”、“历节病”、“顽痹”、“尫痹”、“骨痹”等范畴。论“痹”首见于《内经》，《素问·痹论》“风寒湿三气杂至，合而为痹”。中医认为，正气不足，卫外不固，感受风、寒、湿、热邪可导致病发，本虚标实是其发病主因。治疗类风湿关节炎的常用药物包括非甾体类消炎镇痛药(NSAIDs)、改善风湿病情药(DMAＲDs)、核素、生物制剂、糖皮质激素和植物药，其中糖皮质激素多为短时间使用，仅有少数病人需长期使用激素。类风湿关节炎患者的预后与病程长短、病情程度及治疗有关。对具有多关节受累、关节外表现重、血清中有高滴度自身抗体及HLA－DＲ1/DＲ4阳性及早期出现X线提示的骨破坏患者应给予积极的治疗。二十五味驴血丸收载于《卫生部颁藏药标准(第一册)》，藏药名:珍才尼埃日布，由驴血、降香、丁香、秦皮、决明子、诃子、毛诃子、余甘子等25味中药组成。具有祛风除湿、干黄水作用，用于关节炎、类风湿性关节炎、痛风、痹病引起的四肢关节肿大疼痛、变形、黄水积聚等。黄水积聚是藏医的专业术语，相当于现代医学所指的关节滑膜肥厚增生，滑膜深层的淋巴细胞及浆细胞侵润，滑膜腔内形成渗出物。二十五味驴血丸的成分包含鞣质、苦味质、有机酸和挥发油等物质，可吸收黄水(干黄水)，调节免疫，消除滑膜水肿，减轻滑膜慢性炎症，起到治疗作用。此外，通过对治疗前后患者的血常规、肝肾功能等安全指标进行检测，未发现明显不良反应，进一步验证了药物的安全性。本研究结果表明，西医常规治疗基础上配合使用藏药二十五味驴血丸，在缓解临床症状方面效果明显优于单纯西医常规治疗，与合用中药复方玄驹胶囊比较，疗效相当;在改善实验室指标方面，3者比较无明显差异;在总体疗效评价方面，使用藏药二十五味驴血丸或中药复方玄驹胶囊均明显优于西医常规治疗。除二十五味驴血丸以外，尚有十五味乳鹏丸、如意珍宝丸、十三味鹏鸟丸等藏药，均在临床用于治疗类风湿关节炎，相关报道提示疗效较好，可见，藏医药治疗类风湿关节炎，特别是在缓解临床症状方面效果显著，可在临床推广应用。参考文献:［1］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则(试行)［M］北京:中国医药科技出版社，:－．［2］DanielA，TuhinaN，AlanJS，etal．Ｒheumatoidarthritisclassifi-cationcriteria:AnAmericanCollegeofＲheumatology/EuropeanLeagueAgainstＲheumatismcollaborative［J］ArthritisＲheum，，62(9):－．［3］牛红青，张莉芸，李小峰，等.类风湿关节炎疗效评价指标研究进展［J］中华风湿病学杂志，，12(1):55－57．［4］严雪梅．中药辨证治疗类风湿关节炎临床观察［J］临床医学工程，，19(10):－．［5］王杨，桂玉然，张玮琛．复方乌黄水凝胶对实验性类风湿性关节炎抗炎作用的比较研究［J］．湖北中医药大学学报，，15(3):12－14．［6］国家药典委员会．卫生部颁藏药标准:一册［M］北京:化学工业出版社，:．［7］夏宇江，杨蒲，王曙．二十五味驴血丸的鉴别及没食子酸的含量测定［J］华西药学杂志，，18(1):53－54．［8］龙巴．藏医藏药治疗风湿病88例临床观察［J］医学文选，，20(1):64－65．［9］王丹，王贞．雷公藤提取物制剂的性能研究［J］湖北中医药大学学报，，15(2):53－54．［10］陈玉华，陶玉梅．蒙藏维治疗类风湿关节炎近况［J］中国民族医药杂志，，7(4):43－44．(以上内容转载自医学专业期刊，仅供医药学人士参考)—END—二十五味驴血丸
国药准字Z
驴血、生等膏、降香、檀香、毛诃子、诃子、石灰华、余甘子、肉豆蔻、丁香、草果、豆蔻、决明子、乳香、木棉花、黄葵子、翼首草、龙胆草、莲座虎耳草、巴夏嘎、宽筋藤、秦皮、人工麝香、西红花、人工牛黄。
本品为棕褐色水丸；气芳香，味酸、辛。
祛风，除湿，干黄水。用于关节炎，类风湿性关节炎，痛风，痹病引起的四肢关节肿大疼痛，变形，黄水积聚等。口服，一次3丸，一日2～3次。将药丸碾碎成细粉用温开水冲服。
每丸重0.25克
酸、冷、酒。
密闭，置阴凉干燥处。
内包材为铝塑泡罩。18丸/板×2板/袋×1袋/盒。
备注：本品是十五世纪藏族著名藏医药学家、藏医北方学派的创始人强巴·朗杰扎桑根据藏医药学原理，精选驴血、松生等、降香、檀香、宽筋藤、诃子、石灰华、乳香、秦皮、麝香、西红花、牛黄等二十五味纯天然药物组方，精心配制而成。经过多年来长期的临床应用表明，该药对关节炎、类风湿性关节炎、痛风、痹病等病症疗效确切，深得藏医界及广大患者的欢迎，所以一直以来是藏医临床最常用的药品之一。
“神水藏药千年传承，源自雪域高原的天然药物，药性安全更持久，专注解决慢性病根本问题”
holywater
神水藏药作为纯正高原藏药生产企业，所用原药材均来自天然无污染的西藏高原，这里平均海拔米以上，高寒缺氧，昼夜温差大，紫外线照射时间长且强，动植物生长缓慢，一般要经过较长的生长才能进行药用采摘，从而药性的有效积淀较内地中药材更多，且生命活性更强，药性的持久性也就更长，加之大多藏药材并不能够被人工种植，均需要天然采摘，这就杜绝了由于人工种植而造成的药材中存有农残物的问题，西藏的环境保护，也杜绝了藏药材中污染物问题的出现。由于西藏人民特殊的生活环境及文化习俗，导致心脑血管、消化系统、肝胆病、呼吸系统等高原疾病高发，从而藏医自古至今千年来更多的针对此类慢性疾病进行研究及开发药物，从而使藏族同胞在青藏高原繁衍生息。另外由于佛教文化的传入，西藏全民信仰的佛教文化对于药物的理解不简单是治疗用途，还有精神层面的信仰，他们认为那是药师佛赐予众生的灵丹与甘露，能解除一切病症。
藏医在研制开发藏药产品时特别的