▎药明康德/报道
日前，诺华(Novartis)公司在美国风湿病学会(AmericanCollegeofRheumatology,ACR)和美国风湿病学会卫生专业人员协会(AssociationofRheumatologyHealthProfessionals,ARHP)共同举办的ACR/ARHP年会上发布了该公司的Cosentyx(secukinumab)治疗银屑病关节炎(psoriaticarthritis,PsA)患者的临床3期试验结果。Secukinumab不但能够显著降低PsA患者的症状，而且可以抑制患者关节结构的进一步损伤。
PsA与银屑病有紧密联系，是一种影响关节功能的慢性疾病。在美国可能有高达万PsA患者，四名银屑病患者中就可能有一名携带有未被诊断出的PsA。PsA的症状包括关节疼痛和僵硬，皮肤和指甲银屑病，手脚指肿胀和持续疼痛的肌腱炎(tendonitis)。PsA可能导致不可逆转的关节损伤和运动能力丧失。可能有40％的PsA患者的关节会完全毁坏并且出现永久性的身体畸形。
诺华公司的secukinumab是一种完全人源化的靶向IL-17A细胞因子的单克隆抗体。它可以抑制IL-17A与IL-17受体的结合，从而降低IL-17A引发的炎症反应。Secukinumab在年获得美国FDA批准用于治疗银屑病，而后在年初获得批准用于治疗PsA和强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis)。
在这项名为FUTURE5的随机双盲，含安慰剂对照的临床3期试验中，总计名PsA患者被随机分为4组，分别接受三种不同剂量的secukinumab和安慰剂的治疗。Secukinumab的剂量分别为mg加起始剂量(loadingdosage,LD)，mg加LD和mg无LD。除了使用美国风湿病学院检测标准(ACRresponsecriteria)对患者的症状进行衡量以外，研究人员还对患者的手/腕/足进行X-ray拍照，通过对X光片的检查使用mTSS计分法对关节结构的恶化状况进行评估。
试验结果表明，试验开始24周后，接受secukinumab治疗的患者关节结构无进一步恶化的比例显著高于对照组。以mTSS评分≤0.5来衡量，关节结构无进一步恶化的比例分别为88%(mg)，80%(mg)，84％(mg，无LD)和74%(安慰剂)。同时，用ACR标准对患者症状进行评定，在接受治疗后16周症状改善超过20％的患者数分别为62％(mg,p0.),55%(mg,P0.),59%(mg，无LD,P0.),和27％(安慰剂)。
▲PhilipMease博士（图片来源：华盛顿大学）
“银屑病关节炎患者需要每天忍受关节疼痛，活动不便以及不可逆转的关节损伤的风险，”这项研究的负责人，华盛顿大学医学院(UniversityofWashingtonSchoolofMedicine)的临床教授PhilipMease博士说：“这项疗法不但能够减少银屑病关节炎的症状，而且可以减缓关节损伤的速度，从而在结构水平上治疗这一疾病。它将给患者带来显著效益。”
参考资料：
[1]NovartisannouncesstudydatademonstratingCosentyx?reducedsignsandsymptomsofpsoriaticarthritiswhileinhibitingprogressionofjointstructuraldamage
[2]Factsaboutpsoriasis
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