昨日，B村客官信达生物宣布，其重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物苏立信?（阿达木单抗注射液，英文商标：SULINNO?）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准两项新适应症，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。细细看来，这些适应症均是自身免疫疾病领域的“老大难”。
自身免疫性疾病是由于免疫系统异常活动导致免疫系统错误地攻击身体的一类疾病，被业界认为是仅次于癌症领域的第二大治疗领域。相关数据预测：-年，自身免疫性疾病的中国生物药市场复合年增长率将达到34.6%，规模达亿元。我国自身免疫性疾病疗法市场份额将从18.5%上升至66%。
目前，我国治疗自身免疫性疾病的药物主要分为小分子靶向药和生物制剂。小分子靶向药以靶向JAK/STAT信号通路的托法替布为代表，生物制剂则是以TNF-α抑制剂为重点。以TNF-α为主要构成的生物制剂可以说是自身免疫性疾病治疗领域的革命性药物。目前，TNF-α抑制剂占据中国自身免疫性疾病生物药市场的大头，年销售额占比90%以上。今天就跟着小二的指引，一起去看看B村在自身免疫性疾病领域都有哪些客官在“奋战”。
01信达生物：发力自身免疫性疾病领域
此次信达生物获批新适应症的苏立信?是阿达木单抗注射液的生物类似药。此前苏立信?已获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性嵴柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎。值得