——Secukinumab——
司库奇尤单抗
药物留存率
伊顿健康导读
脊柱关节病（SpAs）是指有特定的病理生理、临床、放射学和遗传学特征的一组慢性炎症性疾病，显著特点是炎性腰背痛，伴或不伴有外周关节炎，其包括中轴型脊柱关节炎（axSpA）、银屑病关节炎（PsA）等多种关节炎。
司库奇尤单抗（商品名：可善挺，又称苏金单抗，Secukinumab）是国内首个可用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。本文就为大家介绍白介素17抑制剂司库奇尤单抗和TNF-α抑制剂（TNFi）治疗中轴型脊柱关节炎的药物留存率，从而评估司库奇尤单抗的安全性。
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司库奇尤单抗与留存率
药物留存率是指在一定时间内保持使用同一药物的患者比例，它被认为是反映药物整体疗效、安全性以及耐受性的综合指标。除了疗效和安全性外，药物的治疗管理的难易程度、医患偏好等都是留存率的影响因素。所以在中轴型脊柱关节炎的治疗中，选择留存率较高的药物不仅能提高临床管理效率，也能降低患者反复就诊、重复试药的医疗成本，有助于实现长期脊柱关节炎病情的缓解和改善。
中轴型脊柱关节炎（axSpA）是以中轴关节及关节周围组织慢性进展性炎症为主要表现的一组自身免疫性疾病，包括强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。白介素17A（IL-17A）抑制剂是强直性脊柱炎（AS）治疗领域中的创新药物，是参与银屑病、关节病型银屑病和强直性脊柱炎的核心致病因子。多项临床研究也证明，IL-17抑制剂司库奇尤单抗能有效减少患者椎体边缘的炎症损伤和脂肪沉积，抑制新生骨赘的形成并延缓影像学进展。司库奇尤单抗是国内首款、也是目前唯一一款获批强直性脊柱炎适应症的IL-17A抑制剂，它通过直接作用于不同来源的IL-17A，能有效缓解强直性脊柱炎患者的疼痛反应，是一种选择性结合并抑制IL-17A的全人源单克隆抗体。
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司库奇尤单抗安全性
（1）基线不对等的基础上
年欧洲抗风湿病联盟（RULAR）上公布的一项研究评估了司库奇尤单抗和TNF-α抑制剂（TNFi）治疗中轴型脊柱关节炎的药物留存率。研究纳入例启动TNFi或白介素17A（IL-17A）抑制剂司库奇尤单抗治疗的中轴型脊柱关节炎患者，结果表明，TNFi和司库奇尤单抗的中位药物留存时间分别为18个月和12个月，在后期随访3年时，两组的治疗中断率分别为20.8%（42例）与52.4%（88例）。
但由于研究结果对比建立在基线不对等的情况下，虽然数据显示TNFi的药物留存率高于司库奇尤单抗，但两组患者并不具有可比性。因为研究中大部分患者在既往治疗中已经使用过至少一种甚至多种其他生物制剂，但失败了，所以司库奇尤单抗组患者在临床上属于相对更加难以治疗的患者，这也是导致司库奇尤单抗组患者药物留存率较低的原因。
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司库奇尤单抗安全性
（2）基线相近的基础上
有两项多中心的真实世界研究，分别TNF-α抑制剂（TNFi）和司库奇尤单抗治疗中轴型脊柱关节炎的药物留存率，并且这两项研究的基线相近，所以具有较好的可比性。
结果显示，在未经生物制剂治疗的背景下，接受司库奇尤单抗治疗的患者1年药物留存率为84%，而TNFi的留存率为80%。但因为数据样本量还不够大，目前虽比TNFi留存率稍高，但是效果还不能确定，仍需要更大样本的研究进行更深一步的探讨。
另外，在另一项系统综述的研究中，分别得出了5种TNF-α抑制剂的1年药物留存率，均在80%左右，但因为该研究仅纳入了强直性脊柱炎患者，而中轴型脊柱关节炎患者的TNFi药物留存率往往低于强直性脊柱炎患者，所以在可能高估TNFi药物留存率的情况下，与司库奇尤单抗的药物留存率相比仍较低一些，司库奇尤单抗的药物留存率并无劣势。
专家推测，虽然在一线临床用药时仍推荐TNFi优先于白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂，但可能仅出于TNFi的临床使用经验更丰富，长期安全性和毒性也较清楚，并无明确的循证证据表示司库奇尤单抗的疗效和安全性不佳。综上所述，虽在真实世界研究中司库奇尤单抗的药物留存率可能较TNFi更具优势，但目前尚缺乏建立在基线对等基础上的直接对比数据，仍需要后续研究进一步确定。
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伊顿健康温馨提示
强直性脊柱炎患者的护理需要尤为重视，患者需要注意保持正确的站、坐、卧姿，睡硬板床、低枕，同时还要避免过度负重与剧烈运动。饮食需要营养均衡，戒烟酒。
本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，医院向专业医师咨询。
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