▎药明康德/报道今日，强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，其特异性抑制IL-23的单克隆抗体Tremfya(guselkumab），在治疗活跃性银屑病关节炎（PsA）成人患者的3期试验中达到主要研究终点，与安慰剂相比，显著改善患者的ACR20（美国风湿病学会疗法评估指标之一）水平。这些数据在美国风湿病学院年会上公布。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计，全球有超过万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节，造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动，同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响，严重妨碍运动功能。Tremfya是一款通过与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23作用的人源化单克隆抗体。它在年已经获得美国FDA的批准治疗中重度斑块型银屑病成人患者。目前，杨森公司已经向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）递交了Tremfya的新适应症申请，治疗活跃性PsA患者。杨森公司的DISCOVER研发项目共包含两项随机，双盲，含安慰剂对照组的3期临床试验。名没有接受过生物制剂治疗的活跃性PsA患者参与了名为DISCOVER-2的临床研究。研究结果显示，治疗24周后，治疗组患者中达到ACR20的患者比例均为64%，而在安慰剂组中的数值为33%。治疗组中分别有69%和71%的患者较基线时皮肤症状达到IGA评分0/1分或至少2分以上的显著改善，而在安慰剂组中的数值为19%。此外，与安慰剂组相比，Tremfya显著降低了患者的放射学关节损伤进展。▲DISCOVER-2研究中，接受Tremfya治疗的患者达到ACR20的患者比例（图片来源：参考资料[2]）“目前，很多活跃性银屑病关节炎患者仍然在遭受病痛的折磨，他们急需新的有效治疗选择，”杨森公司风湿病领域负责人AlyssaJohnsen博士说：“DISCOVER研究计划的积极结果证明了Tremfya在银屑病关节炎治疗方面的潜力。”
参考资料：
[1]TREMFYA?(guselkumab),aFirst-in-ClassIL-23p19SubunitInhibitor,MeetsPrimaryEndpointsofSuperiorACR20ResponsesversusPlaceboatWeek24inPhase3PsoriaticArthritisStudies,RetrievedNovember11,,from
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