▎药明康德/报道
近日，美国制药公司礼来（EliLilly）公布了其新药ixekizumab在对TNF抑制剂无效或不耐受的银屑病关节炎患者中的3期临床试验结果。该药达到了这项试验的主要终点和一些关键性的次要终点，该药显著地减少了患者的症状以及改善了患者的病情。这些结果公布在了马德里举行的欧洲风湿病学年会上，并发表在了上个月出版的《Lancet》杂志上。
银屑病是一种较为常见的慢性自身免疫性疾病，其主要表现为患者皮肤上出现大块皮疹。而银屑病关节炎是一种在银屑病患者中出现的伴发疾病，大约30%的银屑病患者伴有关节炎。据估计，全球有超过万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节，造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动，同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响，严重妨碍运动功能。目前，根据患者的病情不同，可以使用非甾体类消炎药和抗TNF生物制剂进行治疗。不过，仍有患者对现有药物反响不佳或无法耐受。
礼来公司的新药ixekizumab是一个特异性针对白介素17A（IL-17A）的单抗药物，它可以有效抑制IL-17A与其受体结合，从而减少机体内促炎症细胞因子的释放，降低系统的免疫反应，以控制自身免疫性疾病的病情。该药已于年3月被美国FDA批准用于治疗银屑病。
此次进行的代号为SPIRIT-P2的3期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，共有名经TNF抑制剂治疗无效或无法耐受TNF抑制剂的银屑病关节炎患者参与。患者被随机分配接受安慰剂或两种不同剂量（每两周或每四周接受一次80毫克ixekizumab）的药物治疗24周。
▲Ixekizumab已于去年上市（图片来源：